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苏州ca88器械有限公司成立于2016年,位于苏州工业园区,注册资本5亿元,是恒瑞集团医疗器械产业发展和资本运作载体,承载着恒瑞从医药产业向医疗产业拓展延伸的重要使命。公司现设苏州、上海两个研发中心,子公司6家(恒瑞宏远、上海宏创、恒瑞迦俐生、恒瑞迪生、恒瑞科迪、精微科技),其中高新技术企业4家,建有省工程研究中心、省(市)企业技术中心、省(市)工程技术研究中心、姑苏创新领军等省、市级研发机构(平台) 9 个。

ca88秉承创新和国际化的恒瑞基因,实施“高端切入、全面拓展、立体深耕”发展战略,在肿瘤、外周、神经介入和生命支持、影像设备、药械结合等领域深度布局,目前已上市医疗器械产品9个(三类8个、二类1个),取得FDA、CE和NMPA注册证14张(其中FDA、CE 5张),其中可载药栓塞微球、微导管导丝系统均为对应领域首个通过美国FDA和欧盟CE认证的国产医疗器械,性能达到国际先进水平,打破了国外技术垄断,实现进口替代。目前,ca88注册申报及取证阶段产品16个,同时有30多个产品在临床和临床前研究阶段。


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